유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanooma - antineoplastiset aineet - vemurafenibi on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on braf-v600-mutaatiota positiivinen ei-toistettavissa oleva tai metastaattinen melanooma.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyyli - pain; cancer - kipulääkkeet - pecfent on tarkoitettu läpimurto kivun hoitoon aikuisilla, jotka jo saavat opioidien ylläpitohoito kroonisen syöpäkivun hoidossa. läpäisykipu on tilapäinen paheneminen kipu, joka esiintyy muuten kontrolloitua pysyvää kipua. potilailla, jotka saivat ylläpitohoitona ovat ne, jotka käyttävät vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai equi-kipua lievittävä annos toista opioidia viikon ajan tai kauemmin.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleaatti - lymfooma, ei-hodgkin - antineoplastiset aineet - pixuvri on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on moninkertainen relapsoitu tai tulenkestävä aggressiivinen ei-hodgkin b-solulymfooma (nhl). pixantrone-hoidon etua ei ole osoitettu potilaille, kun sitä käytetään viidennen tai useamman solunsalpaajahoitona potilaille, jotka ovat tulenkestäviä viimeisestä hoidosta.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterolimaleaattia - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - oslif breezhaler on tarkoitettu hengitysteiden tukkeutumisen bronkodilataattoreiden hoidossa aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterolimaleaattia - keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - onbrez breezhaler on tarkoitettu hengitysteiden tukkeutumisen bronkodilataattorin hoidossa aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonatsoli - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole sp on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien sieni-infektioiden hoidossa aikuisilla (ks. kohta 5). 1):- invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;- epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;- kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;- koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä;- suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posaconazole sp on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla areat suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;- hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5 ml, injektioneste: ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen alaraajaleikkaus, kuten lonkkamurtumaleikkaus tai suuri polven tai lonkan keinonivelleikkaus. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) esto potilailla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus (ks. kohta 5. ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) potilaat, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja/tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja/tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml injektioneste, liuos:, hoitoon epästabiili angina pectoris tai non-st-segmentin nousua sydäninfarkti (ua/nstemi) hoito potilailla, joille kiireellinen (< 120 min) invasiivinen hoito (pci) ei ole indisoitu (ks. kohdat 4. 4 ja 5. hoito st-nousuinfarktin (stemi) potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml injektioneste, liuos:, akuutin syvän laskimotromboosin (dvt) ja akuutin keuhkoembolian (pe), ei hemodynaamisesti epästabiileille potilaille eikä potilaille, jotka tarvitsevat liuotushoitoa tai keuhkovaltimon embolektomiaa.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloksifeeni-hydrokloridi - osteoporoosi, postmenopausaalinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - raloksifeeni on tarkoitettu osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla. sääriluun, mutta ei lonkan murtumien, esiintyminen merkittävästi vähentynyt on osoitettu. päättäessään valinnasta raloksifeenin tai muita hoitoja, kuten estrogeenit, yksittäisen postmenopausaalista naista, on otettava huomioon vaihdevuosien oireita, vaikutuksia kohdun ja rintojen kudosten ja sydän-riskit ja hyödyt.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginaasi - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - spectrila on merkitty antineoplastisen yhdistelmähoidon komponentiksi akuutin lymfoblastisen leukemian (all) hoidossa pediatrisissa potilaissa syntymästä 18 vuoteen ja aikuisille.

유럽 연합 - 핀란드어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustaattia - gaucher disease; niemann-pick diseases - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - zavesca on tarkoitettu suun kautta hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on lievä tai kohtalainen tyypin 1 gaucher-tauti. zavescaa voidaan käyttää vain sellaisten potilaiden hoidossa, joille entsyymien korvaushoito ei ole sopiva. zavesca on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.